有效地监测自杀式IDEATION和行为(SIB)


ERE的自杀式评估工具EC-SSRS可以实时地电子报告患者和临床医生的反应。



确保患者安全
有效的自杀风险评估


准确评估自杀素识别和行为(SIB)至关重要,以确保参与临床试验的患者仍然可以安全免受与治疗有关的自杀风险。根据这一点FDA.SIB评估,例如哥伦比亚 - 自杀严重程度评定量表(C-SSR)应该包含在涉及的临床试验中:

  • isotroetininins / tretinoins.
  • β-阻滞剂,穿过血脑屏障
  • Reserpine(戒烟)
  • 减肥药物
  • 抗癫痫药物或其他神经系统活性的神经药物
  • 任何药理学上类似的药物
  • 任何精神疾病,精神病症,精神分裂症,重大抑郁症,ADHD,OCD,恐慌发作,可击办者,广义焦虑症和自闭症谱系障碍
  • 与健康志愿者的多剂量第1阶段试验

我们进一步建议评估涉及患者种群的临床试验中的自杀风险,具有较高的SIB风险。这些患者群体可能包括但不限于:

Asthma, back pain, brain injury, cancer, congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disorder, diabetes, epilepsy, HIV/AIDS, heart disease, hypertension, migraine, Parkinson’s disease, renal disorder, sleep disorders, stroke, multiple sclerosis, lupus, Huntington’s disease.

要了解有关监测临床试验中的自杀风险的更多信息,请阅读我们的博客。

- 何时以及为什么包括自杀风险监测

- 监测自杀风险的选项




迅速检测与处理相关的自杀风险


哥伦比亚 - 自杀严重程度评定量表(C-SSRS)是在临床试验中监测SIB的金标准。与患者报告和临床医生报告的电子评估选项交往,以满足您的学习需求。


自杀意念和行为(SIB)

*在评估后立即在数据传输后立即使用Site Reviewer(ERT Port)


患者报告的EC-SSRS EPRO评估

使患者通过平板电脑,浏览器或IVR来实现SIB的自我报告,导致更诚实的答案和更高的质量数据(禁区间变异性和偏见被消除)。批判性地,识别正信号的识别更快,为临床医生产生了适合速度的后续行动的实时警报。自我报告还节省了临床医生的时间,消除了他们对自己进行评估并避免培训的需要。


临床医生-LED C-SSRS ECLINRO评估

ert.C-SSR通过在患者现场访问期间通过启用培训的临床医生面试官通过ERT Ecoa平板电脑设备完成半结构化评估来增强数据收集。这减少了站点负担,管理错误,缺少数据和转录错误。通过ERT的平板电脑解决方案可获得近实时报告。




全球生物技术通过患者报告的数据迅速检测SIB

阅读一个Biotech如何使用ERT的独家患者报告的EC-SSR提供了他们和FDA,证据具有与治疗相关的SIB风险。然后早期终止试验 - 潜在地节省进一步的生命。



在您的下一个临床试验中有效监测自杀风险,请询问ERT的患者和临床医生报告的C-SSR的演示。