课程简介和目标:

欢迎来到ERT的eCOA基础课程!深入学习6节课,回答3个基本问题:

  1. 什么是eCOA?
  2. 为什么使用eCOA?
  3. 何时使用eCOA?

本课程的主要目标是让您对电子临床结果评估(eCOA)有一个基本的了解。我们希望你能解释和讨论什么时候为什么?在临床试验中使用eCOA是非常重要的。

课程长度:
大约45分钟,自动配速。

评估:
包括材料中的知识检查和自我反省的累积测验。

课程大纲和课程目标

话题1:什么是经济合作?

1.1:什么是COA和eCOA?

如果您希望定义COA和eCOA,并了解COA和eCOA的不同类型,则本内容对您很有帮助。

1.2:实施eCOA的技术选择

本节确定了eCOA的技术选项,并解释了通常实施这些选项的场景。

话题2:为什么要使用eCOA?

2.1:赞助商利益

本节消除了关于使用eCOA的常见误解,并概述了eCOA可以提高临床试验数据质量的5个关键原因。

2.2:对站点和患者的好处

本节从研究现场人员和患者的角度概述了eCOA相对于纸质COA的一些优势,并讨论了为什么患者报告的结果(PRO)对患者很重要。

2.3:监管视角

如果您有兴趣了解来自监管机构(如FDA和EMA)的eCOA建议,则本内容对您很有帮助。

话题3:何时使用eCOA?

3.:何时使用eCOA最为关键?

无论是为了更好的法规遵从性、更高的数据准确性,还是为了更好的用户体验,本节概述了使用eCOA最关键的关键场景。

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