eCOA基础培训

课程简介和目标：

欢迎来到ERT的eCOA基础课程！深入学习6节课，回答3个基本问题：

1. 什么是eCOA？
2. 为什么使用eCOA？
3. 何时使用eCOA？

本课程的主要目标是让您对电子临床结果评估（eCOA）有一个基本的了解。我们希望你能解释和讨论什么时候和为什么？在临床试验中使用eCOA是非常重要的。

课程长度：
大约45分钟，自动配速。

评估：
包括材料中的知识检查和自我反省的累积测验。

课程大纲和课程目标

话题1：什么是经济合作？

1.1：什么是COA和eCOA？

如果您希望定义COA和eCOA，并了解COA和eCOA的不同类型，则本内容对您很有帮助。

1.2：实施eCOA的技术选择

本节确定了eCOA的技术选项，并解释了通常实施这些选项的场景。

话题2：为什么要使用eCOA？

2.1：赞助商利益

本节消除了关于使用eCOA的常见误解，并概述了eCOA可以提高临床试验数据质量的5个关键原因。

2.2：对站点和患者的好处

本节从研究现场人员和患者的角度概述了eCOA相对于纸质COA的一些优势，并讨论了为什么患者报告的结果（PRO）对患者很重要。

2.3：监管视角

如果您有兴趣了解来自监管机构（如FDA和EMA）的eCOA建议，则本内容对您很有帮助。

话题3：何时使用eCOA？

3.：何时使用eCOA最为关键？

无论是为了更好的法规遵从性、更高的数据准确性，还是为了更好的用户体验，本节概述了使用eCOA最关键的关键场景。