您如何确定CF试验的正确端点?

囊性纤维化(CF)的临床试验继续调查新疗法,包括基因治疗,抗炎药和抗感染性。这增加了识别右终点,包括代理终点,以得出结论性地评估您的化合物的挑战。由于临床试验患者往往是儿童,获得准确的肺功能数据是挑战性的,增加了研究的复杂性。




ERT的集成解决方案确保了最高的数据质量和降低的可变性。

测量像FEV1,肺部间隙指数(LCI)测量等的肺功能效能终点以及DLCO以及心脏安全终点,如集中式心电图(ECG)分析和成像端点,如胸部电脑断层扫描(CT)和覆盖。与ECOA集成使患者能够回答调查问卷,以便实时见解患者安全性和研究表现。

呼吸系统解决方案专家18新利体育客户端下载


囊性纤维化案例研究

播客

如何降低呼吸临床试验中的数据变异性18新利体育客户端下载

了解合适的技术和服务如何支持具有低可变性的可靠,精细数据的网站。


了解有关ERT如何通过集成解决方案支持您的临床试验的更多信息


肺活量测定

测量肺功能,特别是可以吸入和呼出的空气的量和/或速度。包括FVC,FEV1,PEF。

网站支持:

主页支持:

LCI.

通过多次呼吸冲洗测量的(肺部间隙指数)是通风不均匀性的敏感度量。

支持的设备

DLCO.

(CO的扩散能力)测量肺部将气体从吸入空气转移到红细胞的能力。

支持的设备

生态

收集呼吸患者问卷调18新利体育客户端下载查问卷,以实时洞察患者安全性和研究表现。

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心脏安全

集中捕获,读取和存储心电图,以避免虚假或不准确的数据的风​​险。

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成像

措施和分析胸部计算机断层扫描(CT)等成像端点,以提供药物安全性和功效的按需证据。

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哮喘试验

哮喘试验

捕获肺功能试验数据以及哮喘发热的症状,如呼吸困难,胸痛,咳嗽,喘息,有助于提高患者的生活质量。ERT的集成解决方案将确保您正在为您的学习监管提交收集可接受的数据。

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COPD试验

COPD试验

证明您的慢性阻塞性肺病(COPD)研究在提高肺功能和生活质量症状方面的疗效,具有改善的数据可接受性和恶化事件捕获。ERT的呼吸18新利体育客户端下载解决方案可帮助您满足您的学习目标。

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疾病进展试验

肺安全和疾病进展试验

由于呼吸功能下降是某些非肺病进展的直接18新利体育客户端下载结果,因此证明对呼吸终点的治疗益处可能提供您的药物的有效性。ERT使得精确的肺功能测试与其他疗效数据点相结合,如患者报告的结果(Pro)等等。

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特发性肺纤维化

IPF试验

测量肺部扩散以监测您的特发性肺纤维化(IPF)药物的功效。管理数据变异性对于说明您的化合物改善临床测量结果至关重要。ERT的肺功能测试设备,软件和服务将确保可接受的数据。

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家庭肺活量测定

家庭肺活量测定

血液测量仪在家里,患者或与家庭护士的集合与其他ERT在家解决方案中融合,以使患者安全和研究轨道。

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资源


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